贵州百灵糖宁通络在解放军总医院正式启动临床试验
所属分类:百灵新闻
发布日期:2018-03-14
点击率:772
收藏:
3月12日,贵州百灵发布公告,公司与中国人民解放军总医院(以下简称“解放军总医院”)签订《临床试验合同》,近期将在解放军总医院正式开展“随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性”临床试验项目。这是贵州百灵与解放军总医院共同开展“糖宁通络”非标制剂研发及临床应用工作的又一实质进展。非标制剂临床试验正式启动公告显示,本次糖宁通络在解放军总医院开展临床试验,主...

3月12日,贵州百灵发布公告,公司与中国人民解放军总医院(以下简称“解放军总医院”)签订《临床试验合同》,近期将在解放军总医院正式开展“随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性”临床试验项目。这是贵州百灵与解放军总医院共同开展“糖宁通络”非标制剂研发及临床应用工作的又一实质进展。

非标制剂临床试验正式启动
公告显示,本次糖宁通络在解放军总医院开展临床试验,主要目的是:在未用降糖药治疗的2型糖尿病患者中,观察口服糖宁通络胶囊4粒,3次/日降糖治疗的有效性和安全性。此次临床试验将通过“随机、双盲、安慰剂对照”的方式完成,由解放军总医院与主要研究者参与研究,并保证其就临床试验拥有充分的授权、专业知识和经验、以及用于开展研究的必要基础设施和技术手段。临床试验时间从2018年3月起至2019年4月止。
据介绍,中国人民解放军总医院为全军规模最大的综合性医院,集医疗、保健、教学、科研于一体,是国家重要保健基地之一,负责中央、军委和总部的医疗保健工作,具有雄厚的技术力量。2015年9月,贵州百灵与解放军总医院签订《非标制剂合作协议书》,双方就共同开展“糖宁通络”医院非标制剂研发申报和临床应用工作达成相关合作。2017年8月,经中央军委后勤保障部卫生局批准下发了《军队医疗机构制剂临床研究批件》,项目获准同意进行临床试验工作。
作为源于贵州苗药验方的现代苗药新型制剂,糖宁通络胶囊此次在解放军总医院正式启动临床试验,将进一步验证糖宁通络的安全性、有效性,更凸显了其独特的临床价值,在民族医药、苗药领域具备代表性。

糖宁通络项目研发进展顺利
糖宁通络胶囊是贵州百灵致力于糖尿病领域布局的重点产品,其原方来源于贵州苗药验方。经临床验证,糖宁通络胶囊对2型糖尿病引起的高血糖有较好的控制作用,对由2型糖尿病引发的视网膜病变、足病变和神经病变等并发症具有良好的疗效。
作为公司重点战略之一,糖宁通络项目近年来通过自建中医糖尿病医院的“医药联动”模式和与其他医院联合开发的“院企合作”模式双轮驱动,取得系列进展。目前,贵州百灵同步与广东省中医院、广西中医药大学附属瑞康医院等国内顶尖院所展开合作,不断加速“糖宁通络”项目的研究和开发。
贵州百灵表示,此次在中国人民解放军总医院开展的“随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性”临床试验,在完成法定申报程序的同时,将进一步验证糖宁通络胶囊的疗效,为项目的研究工作积累更多临床数据,同时拓展糖宁通络项目医疗机构使用渠道,提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用。

上一页:贵州百灵2017年业绩增 净利首破5亿
下一页:​ 最新国家企业技术中心评价结果出炉,贵州百灵创新实力再获肯定