贵州百灵替芬泰Ⅰ期临床试验结果揭晓 抗毒作用明显
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发布日期:2016-07-10
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来源:中证网 记者:戴小河7月8日晚,贵州百灵[1.25% 资金 研报](002424)发布替芬泰Ⅰ期临床试验报告。报告显示:替芬泰有较强的抗病毒作用,能达到保护肝脏的作用,并在临床试验中显示出较好的安全性。贵州百灵表示,临床前药理学研究发现,替芬泰有较强的抗乙型肝炎病毒(HBV) 作用,并已明晰作用机制。在耐药作用方面,替芬泰联合核苷类药物可增强药效,并可延缓核苷类药物耐药作用。在保肝降酶方面,...

来源:中证网 记者:戴小河
7月8日晚,贵州百灵[1.25% 资金 研报](002424)发布替芬泰Ⅰ期临床试验报告。报告显示:替芬泰有较强的抗病毒作用,能达到保护肝脏的作用,并在临床试验中显示出较好的安全性。

贵州百灵表示,临床前药理学研究发现,替芬泰有较强的抗乙型肝炎病毒(HBV) 作用,并已明晰作用机制。在耐药作用方面,替芬泰联合核苷类药物可增强药效,并可延缓核苷类药物耐药作用。在保肝降酶方面,替芬泰可通过调节免疫因子、抗氧化等作用减缓肝脏细胞的凋亡程度,从而达到保护肝脏的作用。

Ⅰ期临床试验共有102名健康志愿者参与了替芬泰健康人体的耐受性与药代动力学试验。不同类型的试验结果表明,替芬泰总体安全性较好。同时药动学研究结果显示,在 50mg至 900mg剂量范围内,替芬泰体内暴露量随着给药剂量的增加而增加,不同性别间无显著药动学差异,饮食对其药动学特征无显著影响。

报告表明,后期将在相关病人中进行下一阶段的临床研究,重点会关注替芬泰的安全性、疗效及其与药物暴露量之间的相关性。

1999年,承担国家自然科学基金课题的贵州省中科院天然产物化学重点实验室的梁光义教授等人,在对具有抗肝炎作用的苗族民间药草马蹄金草进行活性成分研究时,发现了马蹄金素先导化合物,由此开启了“替芬泰”研究进程。

历时15年,贵州百灵与由刘昌孝院士、梁光义教授以及中国人民解放军第302医院黄正明教授的研究团队合作,相继完成了“替芬泰”药理、药代、毒理、制剂等临床前研究。2014年“替芬泰”正式进入 Ⅰ期临床研究,由苏州大学附属第一医院和北京博诺威医药科技发展有限公司负责完成该研究。经过2年多研究,备受市场关注的“替芬泰”于今年正式完成了Ⅰ期临床研究。

中国是乙肝高发区,乙肝药物市场广阔。有研究人士表示,未来“替芬泰”完成临床研究并成功上市后,将为广大乙肝患者提供一种新型的疗效好、毒副作用小的治疗药物,有望推动我国实现替代进口乙肝药物的战略目标。

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