贵州百灵5000万收购抗癌新药 涉足基因治疗药物领域
所属分类:百灵新闻
发布日期:2016-09-07
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  9月5日晚,贵州百灵发布公告,公司与成都恩多施生物工程技术有限公司签订《技术转让合同》,以5000万技术转让费获得了“重组人内皮抑素腺病毒注射剂(暂定名:EDS01)”项目。EDS01具有世界领先的技术,优势明显,有条件和可能成为世界上第一个通过抑制血管生长达到治疗恶性肿瘤目的的基因药物。   公告显示,EDS01是四川大学魏于全院士团队研发的一项用于头颈部肿瘤治疗的基因药物研究成果。EDS0...
  9月5日晚,贵州百灵发布公告,公司与成都恩多施生物工程技术有限公司签订《技术转让合同》,以5000万技术转让费获得了“重组人内皮抑素腺病毒注射剂(暂定名:EDS01)”项目。EDS01具有世界领先的技术,优势明显,有条件和可能成为世界上第一个通过抑制血管生长达到治疗恶性肿瘤目的的基因药物。

 

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  公告显示,EDS01是四川大学魏于全院士团队研发的一项用于头颈部肿瘤治疗的基因药物研究成果。EDS01通过将血管生成抑制因子—内皮抑素通过腺病毒导入体内,表达的内皮抑素可进入血液,通过血流循环扩散到远端,从而抑制远端肿瘤及转移灶。内皮抑素作用于肿瘤血管,而与肿瘤的类型无关,因此适用于绝大多数的恶性肿瘤治疗。目前,EDS01项目已完成Ⅰ期临床试验,正在开展Ⅱ期临床试验。临床前研究表明,EDS01对肿瘤具有明显的治疗效果。EDS01项目所采用的重组腺病毒为独立自主构建,拥有自主知识产权。2011年,该研究也获得了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项支持。

  在安全性方面,EDS01为复制缺陷型腺病毒,在被感染细胞内无法复制,不会扩散到环境中,因此不存在生物安全性方面的问题。临床前研究中安全性评价实验证实,在恒河猴用量为人临床拟用剂量的18倍时也是安全的;Ⅰ期临床研究单药剂量递增实验也表明:肿瘤病人耐受良好,未出现剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD),主要不良反应为发热和局部注射部位疼痛,并有流感样症状发生。

  公告表示,EDS01项目将丰富贵州百灵的产品结构,提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司战略布局起到积极作用。同时,该项目所具有的全球领先技术,能够让贵州百灵迅速与世界医药发展的前沿顶尖技术实现接轨,实现产品科技含量的突破。

 

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  目前,基因治疗主要是治疗对人类健康威胁严重的疾病,作为一种全新的生物医学高技术治疗手段,基因治疗是全球医药领域追捧的热点研发方向,辉瑞、赛诺菲、拜耳等世界制药巨头也都纷纷投入到基因治疗药物研发领域。

  我国每年新增350万癌症患者,每年癌症死亡人数达250万,我国癌症发病率接近世界水平,但死亡率高于世界水平。在部分城市,癌症超过了心血管疾病,成为威胁生命健康的“第一杀手”。从提升全民健康,防治重大疾病入手,国家一直以来高度重视包括癌症在内的重大疾病新药研发,并出台了一系列政策和措施大力鼓励和支持重大疾病新药创制。

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