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证券日报 | 贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成
发布日期:2024-02-19 10:32:23浏览量:1160

本报记者 冯雨瑶

2月19日晚间,贵州百灵发布公告称,公司近日收到《国家中医药管理局科技司关于2021年度中医药科学技术研究专项部分课题验收结果的通知》(国中医药科技中医便函〔2024〕28号),经专家评审并结合考核指标完成情况,由厦门大学附属第一医院和公司共同承担的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。

结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教授担任主要研究者,由全国14家研究中心共同参与完成。研究发现,糖宁通络片能显著降低糖尿病前期人群的糖尿病发病风险;与羟苯磺酸钙胶囊相比,更有效地改善非增殖期糖尿病视网膜病变(DR)患者的最佳矫正视力,减少眼底出血方面疗效优于羟苯磺酸钙胶囊;且安全性良好,未出现严重不良事件,为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。

根据报告,本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料,基于多靶点和多效应的优势,其成果可用于药品注册申报和市场推广,如申报1.1类中药新药、申报各省医院制剂等,且为将来进一步研究糖尿病的其他并发症打下了良好基础。

贵州百灵董事长姜伟表示,通过此次课题的研究,进一步证实了糖宁通络“安全性的面、有效性的点”,再次积累了人用经验的数据和证据,符合国家要求和趋势,为后续新药申报提供了方向。“从目前条件来看,糖宁通络有望申请直接进入Ⅲ期临床,进展顺利的话,我们争取2年至3年左右实现新药上市。”