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21世纪经济报道 | 中国中医科学院中药研究所:小鼠实验证明咳速停糖浆等对冠状病毒有明显抑制作用
发布日期:2020-04-10 09:09:06浏览量:2612

为解决临床一线急需,尽快筛选出有效药物,中国中医科学院中药研究所积极参与国家重点研发计划有关公共安全风险防控和中医药防治新冠病毒研究的工作,从国家已上市、有大量临床应用基础的中成药,以及国家卫健委、中医药管理局推荐的肺炎诊疗方案中紧急筛选出一批疗效确切的中成药品种及有效方剂,为优化临床方案和选择用药提供科学依据。


  据了解,目前中国中医科学院中药研究所已经成功构建了适合中药治疗新冠肺炎药效评价的病证结合动物模型,并用此模型完成16种药物的评价验证工作。该模型已全面用于国家诊疗方案、湖北抗疫一线临床用药及各省诊疗方案推荐用药的紧急评价,并对具潜在价值的上市中成药开展筛选。


  据悉,中国中医科学院中药研究所是全国中医系统唯一拥有病毒检测研究能力的研究机构,在历次传染性疾病的防治工作中,承担数项国家科技部攻关项目,拥有一支专门从事抗感染研究的高水平科研团队,在SARS、H1N1流感、人类禽流感等国内历次突发性公共卫生事件中较好地承担并完成了国家各项紧急任务。


  3月4日,国内权威学术期刊《中国实验方剂学杂志》正式刊发了由中国中医科学院中药研究所生物安全实验室赵荣华团队完成的《宣肺化痰法对冠状病毒肺炎寒湿疫毒袭肺小鼠病证结合模型的干预作用》研究论文。


  新药的研发必须经过临床前动物实验的药理与毒理学研究,以确定药物的有效性与安全性。此前,缺乏动物模型一直是中药研究的瓶颈,而鉴于细胞实验的结果与活体动物实验的结果可能会有较大差异,建立适合评价治疗新冠肺炎中药的动物模型,是药理、毒理学研究的重中之重。

上述论文通讯员、从事中药药理学研究的中国中医科学院首席研究员崔晓兰指出,新药研发是一个漫长过程,从药学制剂工艺的研究、质量标准研究、稳定性考察、中试放大研究,到药效学研究以及安全性评价,各期临床研究,这个程序和西药是完全一致的。


  上述动物模型的肺部病理变化、机体炎性因子风暴及免疫功能紊乱与新冠肺炎疾病相吻合,并从中医证候、炎症反应、机体免疫、病毒核酸载量及重要脏器病理变化多方面形成评价标准,为当前中医药治疗新冠肺炎临床用药提供了手段。


  据了解,该团队的主要目的是观察具有宣肺化痰作用的药物(咳速停糖浆、咳清胶囊)对首次建立的冠状病毒肺炎寒湿疫毒袭肺小鼠病证结合模型的治疗作用。该基金项目系贵州省科技计划项目(黔科合支撑[2020]4Z003 号)。


  针对新型冠状病毒肺炎疫情,上述研究团队率先研发出具有中医特色的模型,贵州百灵提供的咳速停糖浆、咳清胶囊等受试药品经过药物评价研究,显现出很好的抗病毒作用,在改善肺组织炎症、减轻肺组织损伤、减小病毒核酸表达、减轻细胞因子风暴和调节机体免疫机能等方面具有显著的作用。


  论文显示,新型冠状病毒肺炎属于中医学“疫病”范畴,此次新型冠状病毒肺炎发于冬季阴雨季节,因此在发病过程中表现出寒湿疫毒袭肺证的中医辨证分型。此次研究采用具有宣肺化痰作用的药物咳速停糖浆和咳清胶囊治疗冠状病毒肺炎寒湿疫毒袭肺病证结合模型小鼠,采取冠状病毒HCoV-229E感染+寒湿条件刺激复合因素制备冠状病毒肺炎寒湿疫毒袭肺小鼠病证结合模型,通过观察小鼠肺组织炎症情况、病毒载量、炎性因子水平,血清胃肠肽指标含量及外周血免疫细胞占比的变化,综合评价药物的治疗作用。


  根据此前公告,2月1日贵州百灵与中国中医科学院中药研究所达成合作,委托后者对咳速停糖浆、咳清胶囊、双羊喉痹通颗粒等多款药品进行防治冠状病毒性呼吸道感染药物筛选及药效评价试验。


  通过已完成的细胞体外试验和动物体内试验结果显示:咳速停糖浆、咳清胶囊和双羊喉痹通颗粒三款苗药具有明显抑制冠状病毒作用;对冠状病毒肺炎疫毒袭肺病证结合模型小鼠的肺部炎症损伤及病毒核酸表达、细胞因子风暴都具有减轻的作用;同时还可调节机体的免疫机能,减轻肺组织损伤。


  另据了解,咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床实验研究,目前正在南昌大学附属第一医院(组长单位)、佛山市第四人民医院、鄂州市中心医院等医院顺利开展。同时,此项研究也已获得贵州省科技厅“贵州省科技支撑项目”支助。