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国民“神药”复方板蓝根颗粒转为OTC
发布日期:2021-05-20 14:51:24浏览量:1047

近日,国家药监局发布消息,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,复方板蓝根颗粒由处方药转化为非处方药(OTC)。


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复方板蓝根颗粒主要成分板蓝根是十字花科植物菘蓝的干燥根,功能主治为清热、解毒凉血,用于风热感冒、咽喉肿痛。据记载,板蓝根入药有近千年历史,《本草述》《分类草药性》《本草便读》等均可追溯,在新中国各个阶段的大小疫情抗击中表现突出,逐渐成为“国民神药”。


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当前,国内复方板蓝根颗粒生产批号达141条,包括贵州百灵企业集团制药股份有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司、雷允上药业集团有限公司等企业。

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作为贵州百灵系列产品之一,复方板蓝根颗粒在多年临床应用中累积了疗效好、价格优的良好口碑,相比于市面上其他同类品种,更具品牌优势,是感冒类大普药中的突出品类。经过多年市场开拓,以维C银翘片、金感胶囊、风寒/热感冒颗粒、复方板蓝根颗粒等为代表的“百灵鸟”牌感冒类药物,逐步占据稳定市场份额。


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复方板蓝根颗粒此前为双跨药——处方药/乙类非处方药(OTC),此次修改后,复方板蓝根颗粒由处方药/乙类非处方药成为甲类非处方药。


业内人士分析,由处方药转为OTC之后,由于患者不需要医生处方就能购买,线下药店和线上的电商均能销售,渠道将大大扩宽。凭借清热解毒、消炎等功效,复方板蓝根颗粒是零售终端的感冒领域的一大重要品类,对于贵州百灵复方板蓝根颗粒等具有较强品牌影响力和市场份额的优势品种,有望迎来放量增长。


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为扩充优势品种产能规模,2018年起,贵州百灵启动近8亿元的扩能技改全产业链项目并分期实施。一期新增建设7.5亿颗粒扩能技改项目,投入5条自动包装生产线,是现阶段国内生产颗粒剂最先进的自动生产线,目前已完成建设并通过GMP认证,顺利投入产出,可实现10亿袋年产能,新增年产值7亿元,实现税收8000余万元,将不断满足公司未来较长时期颗粒剂产品的生产需求。