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证券日报 | 贵州百灵糖宁通络国家级课题稳步推进 糖前干预临床研究子课题正式启动
发布日期:2021-11-09 14:13:37浏览量:710

      本报讯 11月8日,国家中医药管理局中医药科学技术研究专项课题·糖宁通络系列研究子课题“糖宁通络片在糖尿病前期人群中的有效性和安全性临床研究”组长单位启动会在厦门大学附属第一医院顺利召开。

    根据方案,此次研究采用多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验设计,由组长单位厦门大学附属第一医院牵头,在全国15家大型三甲综合医院/中医院开展。按规划,此次临床试验共拟入组240例。

    值得一提的是,此次研究将通过与糖尿病发生有密切关系的客观指标、主观指标,综合评价糖宁通络片对糖尿病前期的干预作用。

    作为糖宁通络国家级课题第一负责人,中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教授在启动会上指出,目前我国糖尿病患者约1.3亿,另有近4亿人处于糖尿病前期,但针对糖尿病前期人群病程发展没有较好干预办法,导致了患病人数持续高涨。此次研究是首次探索苗药糖宁通络对糖尿病前期人群干预效果的多中心临床研究,不仅将验证糖宁通络对干预糖前人群的有效性和安全性,为中药防治糖尿病方案提供宝贵经验,还将对探索降低糖尿病发生率干预方式、减轻患者经济负担和社会公共医疗支出等具有积极意义。

    今年2月,贵州百灵重点项目“糖宁通络片”系列研究获得国家中医药管理局立项支持,正式成为国家级课题,并于4月在北京正式启动,拟在全国20余家知名医院同时开展多中心临床循证研究。系列研究方向聚焦于探索糖宁通络干预糖尿病前期危险因素的临床疗效和安全性研究、糖宁通络对糖网的临床疗效及安全性研究、糖宁通络对防治糖网病变的药理机制研究等三个方面。

    此次启动的“糖宁通络片在糖尿病前期人群中的有效性和安全性临床研究”为三大子课题之一。

    此外,糖宁通络多中心临床试验全面推进,各子课题陆续启动。今年6月,糖宁通络系列研究另一子课题“糖宁通络片治疗非增生型糖尿病视网膜病变临床试验首研会”率先在成都召开,该子课题由国家中医药管理局重点学科中医眼科学科带头人、成都中医药大学附属银海眼科医院段俊国教授牵头,全国12家中西医院参与。据课题相关负责人透露,目前,该课题进展较为顺利,正处于患者招募、筛选入组阶段,已完成20多例患者入组。同时,该课题在全国12家参研中心的伦理审批均已通过,预计后期课题进程将不断加速,力争年底前完成200例入组目标,并于明年4月份左右披露第一阶段临床数据和评估分析。

    贵州百灵董事长姜伟在启动会上发言时表示,糖宁通络是为数不多获得国家中医药管理局立项支持的中药类在研项目。期待通过国家级课题在糖前干预、并发症治疗等更多阶段、更大范围、更深层次持续验证糖宁通络的独特价值。(张敏)