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广州日报 | 贵州百灵发布糖宁通络国家级课题成果:该药治疗“糖网”有效
发布日期:2022-05-24 11:16:58浏览量:196

    5月23日晚间,贵州百灵(002424.SZ)披露糖宁通络国家级课题研发进展称:公司收到国家课题组关于“糖宁通络片治疗糖尿病视网膜病变非增殖期-阴虚内热、目络瘀阻证的有效性及安全性临床研究”的第一次期中分析报告。结果显示,在此次临床研究试验中,糖宁通络片与唯一批准上市的治疗糖尿病性视网膜病变化学药——羟苯磺酸钙胶囊对照,表现出了更加显著的疗效优势。

    具体来看,糖宁通络能够改善糖尿病视网膜病变患者的最佳矫正视力(BCVA),提高字母识别数量,其提高幅度显著优于羟苯磺酸钙胶囊(达士明)组并且能够逆转糖尿病视网膜病变的眼底血管病理改变,总体安全性良好。眼底照相显示糖宁通络能减少眼底微血管瘤、减少渗出、进而减少微循环淤血,改善微循环。

    2021年2月,国家中医药管理局下达2021年度中医药科学技术研究专项课题立项计划通知,糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨课题正式立项。子课题“糖宁通络片治疗糖尿病视网膜病变非增殖期-阴虚内热、目络瘀阻证的有效性及安全性临床研究”由国家中医药管理局重点学科中医眼科学科带头人、成都中医大银海眼科医院院长段俊国教授担任负责人,成都中医大银海眼科医院为组长单位。

    根据期中分析报告,截至4月30日,该项临床研究共入组100例受试者,其中糖宁通络片组受试者53例,对照组为羟苯磺酸钙胶囊(达士明)治疗已入组47例。研究结果显示,在主要疗效评价指标方面,糖宁通络片治疗后最佳矫正视力(BCVA)随着治疗时间的推移,得分不断升高,对照组略有下降,在治疗12周后最佳矫正视力(BCVA)得分目标眼结果较基线升高值糖宁通络片组6.88分,羟苯磺酸钙胶囊(达士明)组0.17分,糖宁通络片组较羟苯磺酸钙胶囊(达士明)组提高6.71分(P=0.0304),数据提示治疗12周糖宁通络片对最佳矫正视力(BCVA)的改善优于羟苯磺酸钙胶囊(达士明)。安全性方面,未观察到与糖宁通络片相关的不良反应,提示糖宁通络片临床使用安全性良好。

    “相较于其他并发症,‘糖网’治疗的研究更为直观,可以通过眼底照相非常清晰地看到眼底的病变,如视网膜出血、渗出、微血管瘤、新生血管等指标都可以客观呈现和定量分析。”段俊国教授表示,“通过科学客观指标得出的结论是过硬的,能够客观反映糖宁通络对糖尿病视网膜病变的疗效。”

    贵州百灵董事长姜伟表示,此次糖网临床试验的成果符合预期。过去多年,糖宁通络已经在多项动物试验和临床应用方面取得积极表现。不同的是,此次在国家级科研课题的人体临床试验中,糖宁通络治疗和逆转糖网并发症的有效性再度取得关键证据,与之前研究成果相互印证,这对提升“糖网”患者生活质量、避免致盲具有重要意义。

    文/广州日报·新花城记者 涂端玉

    广州日报·新花城编辑 龙嘉丽