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中国证券报 | 发力抗新冠新药,苗药龙头出手!
发布日期:2023-01-14 16:02:07浏览量:1417
1月13日晚,苗药龙头贵州百灵公告称,公司近日与中国中医科学院中药研究所签订《技术转让合同》,中国中医科学院中药研究所自愿将其拥有的“治疗呼吸道病毒感染中药1类新药(暂定名BD-77)”相关技术转让给公司,转让费2000万元。该项目目前已完成创新中药成药性评价阶段的全部研究,突破了创新药临床前研发中各环节的关键技术,有望成为目前全球在研抗新冠感染药物中极具竞争力的药品之一。


有望填补临床用药空白


贵州百灵从试验效果、市场前景以及研发进展等多个方面分析了该项目的竞争优势。

从试验效果来看,体外试验证明药物具有抗病毒和抗炎双重作用机制。采用雾化吸入和静脉注射两种给药途径体内试验证实:药物对新冠病毒SARS-CoV-2、人冠状病毒229E和OC43、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、副流感病毒引起的呼吸道感染和肺炎有确切疗效。通过雾化吸入肺部靶向给药方式,可使呼吸道和肺部病灶的局部药物浓度高,起效快,药效强、全身副作用小,用于治疗新冠病毒肺炎、呼吸道病毒感染、呼吸道及肺部炎症性疾病等适应症高度匹配且疗效更好;同时药物通过肺部吸收入血后,从而起到清除全身病毒载量的作用。


图片来源:贵州百灵公告

从市场前景来看,该项目克服目前的抗呼吸道病毒药物仅能用于病毒感染早期的治疗,而对病毒引起的呼吸道及肺部炎症疗效不明显的弊端,无论新冠疫情还是正常年份都有较大的临床需求,填补临床用药空白。
 

图片来源:贵州百灵公告

从研发进展来看,项目已完成中试规模的原料药提取纯化工艺路线,成功制备出多批雾化吸入制剂样品;完成了定性定量质控方法和稳定性预试验。同时,已完成小鼠和犬急性毒性试验、小鼠和大鼠长期毒性预试验、小鼠微核(致突变)试验等,安全性符合新药要求。

贵州百灵称,该项目属于未满足临床需求的国家重点研究范畴和中药新药申报注册重点关注和支持的品种类别,整体技术含量高,后期将积极协调新药申报绿色通道,加快研究进度争取早日上市。


全国最大苗药企业


贵州百灵是全国最大的苗药研制生产企业,独家苗药产品银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆及胶囊和非苗药产品金感胶囊、维C银翘片、小儿柴桂退热颗粒等都为公司主要盈利产品,在心脑血管类、咳嗽类、感冒类、小儿类药品市场中都占有一定的市场份额。

2022年12月10日,国家中医药管理局官网发布《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》,对民众居家服用药物作出指导。其中,贵州百灵“咳速停糖浆”、“小儿柴桂退热颗粒”以及小柴胡颗粒等产品顺利入选,分别被列为成人及儿童治疗推荐用药。

同时,公司积极开拓以糖宁通络为核心竞争力的苗医药一体化项目。经中国医学科学院、香港大学、中国人民解放军总医院等权威机构前期研究和临床应用,结合大量临床实践和观察证实,糖宁通络片对II型糖尿病及并发症具有良好的疗效。目前,糖宁通络已进入《中国Ⅱ型糖尿病防治指南(2020年版)》,为中医药、民族药(苗药)防治糖尿病的代表产品之一。

1月9日晚,贵州百灵公告称,基于对未来发展的信心和对公司价值的判断,公司综合考虑市场状况、公司经营情况、财务状况及未来盈利能力,决定以自有资金回购公司股份,用于后期实施股权激励或员工持股计划。回购价格不超过13.85元/股,回购金额为1亿元-2亿元。

截至1月13日收盘,贵州百灵股价报收7.94元/股。

图片来源:中国证券报APP

编辑:张晶