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广州日报 | 再添循证医学证据,糖宁通络系列研究获新进展
发布日期:2022-12-20 16:12:54浏览量:1320

12月19日晚间,贵州百灵(002424.SZ)披露“糖宁通络”国家级科研课题最新进展,公司收到课题组关于子课题《糖宁通络片随机、开放、阳性药平行对照、多中心治疗糖尿病视网膜病变非增殖期-阴虚内热、目络瘀阻证的有效性及安全性临床研究》第二次期中分析报告。

研究报告显示,与唯一批准上市的治疗糖尿病视网膜病变化学药——羟苯磺酸钙胶囊对照,随着治疗时间的推移,糖宁通络片可持续改善糖尿病视网膜病变患者的最佳矫正视力(BCVA),其在治疗8周后改善幅度开始明显优于羟苯磺酸钙胶囊(达士明),并在12周、24周后疗效继续提高;中医证候疗效方面,糖宁通络片在治疗12周、24周后明显优于羟苯磺酸钙胶囊(达士明)。

基于目前的数据,糖宁通络片能够逆转糖尿病视网膜病变的病理改变,减少视网膜出血面积、减少渗出,减少微血管瘤,总体安全性良好。根据研究方案的6个月治疗周期,结合240例受试者已完成入组,预计上述糖宁通络片治疗糖网的临床研究将于2023年年中完成。

有业内人士表示,相较于其他糖尿病并发症,糖网治疗的研究更为直观,可借助先进仪器通过眼底照相等方式非常清晰地看到眼底的病变,如视网膜出血、渗出、微血管瘤、新生血管等指标均可客观呈现和定量分析,能够真实反映药物对糖网的临床疗效。

据悉,“糖宁通络片”是贵州百灵基于贵州苗药开发的医疗机构制剂,目前,糖宁通络已进入《中国Ⅱ型糖尿病防治指南(2020年版)》,为中医药、民族药(苗药)防治糖尿病的代表产品之一。多年来,围绕糖宁通络片、咳速停糖浆、黄连解毒丸等重点产品,贵州百灵持续通过循证医学方式,乃至“头对头”临床试验展开深入研究并取得了系列进展。

文/广州日报·新花城记者 涂端玉

广州日报·新花城编辑 杨维玲